从概念到诊所:SARS-COV-2疫苗如何帮助造成大流行的道路

在2020年12月,在SARS-COV-2案件的重新激增中,在全球超过160万人的人们占有1100多万人的困境中,1我们听到了我们一直在等待的消息:疫苗终于获得了批准。与Biontech合作的辉瑞公司是第一个接收来自FDA的紧急用途授权(EUA)的辉煌。2同月,现代的疫苗也被授予EUA。3.

这两个疫苗共同分享了一点:它们都粉碎了疫苗开发速度的记录。它们都非常有效。4,5它们都是RNA疫苗。他们是他们第一个接受FDA的紧急授权的那种。

一种新的疫苗

与传统疫苗不同,通常使用弱化或灭活病毒诱导免疫应答,RNA疫苗使用信使RNA(mRNA)向我们的细胞提供指示。mRNA教导我们的细胞如何制备病毒蛋白(在这种情况下,SARS-COV-2穗蛋白),其免疫系统可以鉴定。虽然这项技术提供了许多优势,包括消除使用潜在的传染性元素和更短的开发时间,它也呈现出一些障碍。

虽然这些RNA疫苗代表了一个有前途的技术,但FDA没有批准RNA疫苗。另一个挑战是使用RNA:随着RNA不稳定并且容易降解,这些疫苗需要严格的质量控制(QC)协议和敏感工具,以确保RNA完整性和质量。一个这样的工具是188bet博金宝官方网站安捷伦片段分析仪系统,它使用自动平行毛细管电泳提供可靠的QC。在较短的时间内评估更多RNA样本的能力,研究人员的努力变得较低,已成为全球的数百个实验室已经采用了片段分析仪自动毛细管电泳系统,以帮助改变它们的总RNA分析,速度,准确性和自动化。我们的片段分析仪系统可以在最近的60分钟段标题中看到,“PFizer-Biontech Covid-19疫苗是如何开发的。

超出预期

尽管他们面临着困难,辉瑞,毕翁,现代人迎接挑战。从历史上看,疫苗已经花了5到10年来发展,腮腺炎疫苗只需要4年 - 快速的异常值。6.2020年2月,世界卫生组织通过表示SARS-COV-2疫苗可以在18个月内准备好乐观的投影。7.而且,十个月后,通过接受欧洲审批,现代人和辉瑞疫苗疫苗超出了预期。

当它来有效时,这些疫苗也表现优于。在他们的初步指南中8.对于工业疫苗开发,FDA表示,“......安慰剂控制功效试验的主要疗效终点估计应至少为50%......”对于观点来说,每年流感疫苗的平均疗效在40%和60%之间;9.现代人和辉瑞疫苗疫苗分别与94和94.8%的疗效分别破坏了这些端点目标。4,5

重塑流行病

使用现在可用的疫苗,许多国家正在进行免疫活动。虽然物流和疫苗供应挑战仍然存在,但在撰写超过1.89亿疫苗时,疫苗剂量仅在美国进行管理10.- 并且步伐加速了。在疫苗接种的最前沿是以色列,截至4月13日,2021,57.31和53.23%的人口分别接受了第一和第二剂量。11.

这些疫苗接种活动的最终目标是提供畜群免疫力,其中大量比例的人群已经获得了免疫力,使得它减少对没有免疫力的人的传播风险。遗憾的是,对SARS-COV-2实现畜群免疫的门槛仍然不清楚,可能取决于许多疫苗和社区依赖性因素。12.然而,它可能是实现畜牧业的免疫力将需要疫苗的疫苗,而是儿童的疫苗,这也是为什么辉瑞和现代人都开始为12岁及以上的儿童开始临床试验。13,14

结论和回顾

将过去一年描述为“挑战”是轻描淡写的。Covid-19大流行是一个不确定的不确定性和恐惧来源,从个人健康到供应链条崩溃。有些人无法与家人聚集在假期。有些人永远无法再收集。但如果从这个大流行中取出积极态度,他们就是我们比我们想象的更具弹性。我们比我们想象的更强大。

在一个最近的面试辉瑞公司首席执行官Albert Bourla博士表示,“我相信科学的力量。我相信私营部门科学可以为人类做的科学。“对于在实验室工作的人,在一年内只能从诊所到诊所进行治疗,这将很容易获得这种奇迹 - 但它没有一次,但两次。

从概念到诊所:SARS-COV-2疫苗如何帮助造成大流行的道路

不幸的是,疫苗不是大流行的立即解决方案。我们的作品没有完成,因为我们都需要继续合作,并尽量减少传播,直到牛群免疫力已经建立。但是,这是我们现在拥有工具,开始锻造Covid-19大流行的路径。


参考:

  1. 每周流行病学更新 - 2020年12月22日https://www.who.int/publications/m/iitem/weekly-epidemiological-update - 22-deceast-2020(访问2月23日,2021年)。
  2. 专员办公室。Pfizer-Biontech Covid-19疫苗https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-水电~9/pfizer-biontech-.covid-19-vaccine.(访问2月23日,2021年)。
  3. 专员办公室。现代covid-19疫苗https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-.covid-19/moderna-covidd-19-vaccine.(访问2月23日,2021年)。
  4. Polack,F. P.等人;C4591001临床试验组。BNT162B2 mRNA Covid-19疫苗的安全性和疗效。n.ngl。J.Med。2020.383.(27),2603-2615。
  5. Baden,L. R.等。小海湾研究组。mRNA-1273 SARS-COV-2疫苗的功效和安全性。n.ngl。J.Med。2021.384.(5),403-416。
  6. Young,M. L.等人:与Jeryl Lynn菌株的经验在儿科门诊诊所中活化减毒病毒疫苗。儿科1967年40(5),798-803。
  7. 世卫组织总干事在2019年2月11日在2019年2月11日在2019年2月11日介绍的言论https://www.who.int/director-一甘术/ speeches/detail/who-director- eneral-s-remarks-at-the-media-briefing-on-2019-ncov-on-11-fechuary-2020(访问4月13日,2021年)。
  8. 生物学评估中心;研究。疫苗的开发和许可预防Covid-19https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/development-and-licensure-vaccines-prevent-covid-19(访问2月23日,2021年)。
  9. 疫苗有效性:流感疫苗的工作程度如何?https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm.(访问4月13日,2021年)。
  10. CDC。covid数据跟踪器https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/(访问4月13日,2021年)。
  11. 冠状病毒疾病(Covid-19):畜群免疫力,锁定和Covid-19https://www.who.int/news-room/q-a-detail/herd-immunity-lockdows-and-covid-19.(访问4月13日,2021年)。
  12. 描述RNA疫苗候选人在健康个体中对Covid-19的安全性,耐受性,免疫原性和功效的研究https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04368728(访问2月23日,2021年)。
  13. 一种评估青少年MRNA-1273疫苗的安全性,反应性和有效性,以预防Covid-19的<18岁https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04649151.(访问2月23日,2021年)。