188bet博金宝官方网站安捷伦科技公司(NYSE: A)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Agilent Resolution ctDx FIRST作为伴发诊断(CDx),用于识别KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者KRAZATITM(adagrasib)。

这是FDA批准的第一个液体活检NGS检测方法,作为新批准的KRAZATI在晚期NSCLC中的CDxMirati疗法.ctDx FIRST也已被FDA批准用于表皮生长因子受体(EGFR)基因的肿瘤分析,由合格的医疗保健专业人员根据专业指南用于NSCLC肿瘤患者。

作为一项专业服务*,ctDX FIRST测试报告包括四种类型改变的109个基因的广泛基因组分析:单核苷酸变异(SNVs)、插入和缺失(indels)、拷贝数扩增(CNAs)和融合。

肺癌是美国男性和女性中最常见的癌症之一,也是癌症死亡的主要原因,占所有癌症相关死亡的25%大多数NSCLC患者由于未发现早期症状,在疾病晚期被诊断出来大约14%的NSCLC患者携带KRAS G12C突变,大约32%的NSCLC患者在他们的EGFR基因中有突变,这使得这项新测试成为为这些患者提供治疗决策的有吸引力的解决方案。3,4 ctDx FIRST为NSCLC患者及其肿瘤学家提供了一种新的微创血液检测,以帮助明确精确的治疗方案。

ctDx FIRST检测使用新的适当技术检测血浆中循环肿瘤DNA (ctDNA)的基因组改变。与更具侵入性的组织活检相比,90%的癌症患者首选这种微创方法此外,液体活检克服了基于组织的方法所遇到的一些限制,提供了明显更快的周转时间,从而可能加速治疗决策

Mirati转化医学和伴随诊断副总裁Kenna Anderes说:“扩大准确、快速的基因组分析是为迫切需要的患者解锁重要药物的关键一步。”“我们很高兴有机会与安捷伦这样的公司合作,他们致力于为癌症患者创造更多的‘决策医学’机会。”188bet博金宝官方网站

Mirati首席医疗官Alan Sandler博士表示:“我们很高188bet博金宝官方网站兴与安捷伦合作,因为他们致力于创造更高效、有效和微创的测试,以支持临床医生提供对患者护理至关重要的信息。”“在Mirati,我们专注于为癌症患者的生活创造有意义的影响。像ctDx FIRST这样的测试对于实现我们对患者的承诺非常重要。”

安捷伦诊断和基因组学集团总裁Sam Raha表示:“ctDx FIRST测试的商业化使我们能够支持临床医生积极影响晚期NSCLC患者的生活。”188bet博金宝官方网站“188bet博金宝官方网站安捷伦重视与Mirati和其他制药公司合作开发临床相关的基于ngs的诊断方法的机会,以增强对靶向癌症治疗的信心。”

* clia认证,非FDA认证

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