作者:Thomas Schmidt,博士

covid-19大流行极大地提高了对临床实验室检测能力的需求,同时为保护工作人员的健康实施了限制。在这种情况下,实验室信息管理系统和电子实验室笔记本等工具不仅可以简化操作,还可以帮助满足紧急需求。

科学实验室的操作是相当复杂的,没有两个实验室是相同的。可能导致复杂性的因素包括研究的类型;样品类型、实验程序和软件包的可变性;产生的数据;以及各类仪器仪表和耗材;最重要的是,实验室人员。一个日益复杂的实验室环境也可能随着实验室系统的增长而发展,并与业务系统和其他实验室信息学工具集成。

托马斯·施密特,安捷伦科技博士。188bet博金宝官方网站

许多实验室管理者现在面临的挑战是如何在如此复杂的环境中优化实验室操作。有些挑战可能被认为是繁重的——例如,确保实验室操作符合许多不同的法规。但是,通过审查和更新实验室协议、流程和工作流程的这些要求,许多实验室都取得了积极的效果。随着更多的技术控制和自动化程度的提高,实验室的周转时间缩短了,结果质量也提高了。

结合更多的技术控制为迈向无纸化实验室提供了巨大的潜力。关于这一话题的讨论比比皆是,但无纸化实验室的实际进展充其量也只是适度的。为什么?在实验室实现无纸化并不意味着只有电子版本的工作表或测试执行协议——它还涉及将电子协议与实验室仪器以及化学库存连接起来以评估资产状态的商业智能。它是与天平的通信,包括其他小型实验室设备和建立的数据系统,随时提供样品的状态和位置以及相应的研究。

到目前为止,由于没有“标准”实验室,还没有针对实验室的交钥匙或标准解决方案。我们所需要的是一个能够管理任何特定实验室的复杂性和异质性的解决方案。挑战在于映射实验室中的复杂性,然后提供一个解决方案,将这些复杂性从用户那里屏蔽出来——一个可以管理和跟踪所有分析请求和样本的解决方案,将有助于以固有的错误消除的方式执行工作流,也将有助于以最佳的方式管理实验室中的数据,并将其存储在一个中心位置。

对于许多实验室经理来说,一个大问题是他们真正需要什么样的系统。一般有三种类型的工具:

  • 实验室信息管理系统(LIMS)是管理和跟踪分析请求、相关样品、测试结果以及颁发最终分析证书(COA)所需的其他信息的业务应用程序。一些LIMS提供与色谱数据系统(CDS)的直接接口,以减少由于输入样品信息的重复手动转录而导致的错误风险。cd的LIMS接口是很有意义的,因为大多数实验室都在纸上记录了他们的程序执行,特别是样品制备和观察。
  • 实验室信息系统(LIS)是基于个人的,与LIMS相反,LIMS更好地用于需要立即处理的记录组。LIS存储和管理个人的数据和结果,包括以下功能:跟踪、存储和管理个人的人口统计数据和相关样本信息;管理对样品进行的测试及其结果;并生成个人合规报告。例如,LIS可以安装在医院实验室中,而LIMS通常部署在工业实验室中。
  • 分析电子实验室笔记本(ELN),有时也称为实验室执行系统(LES),提供了以电子方式指导用户完成其程序的方法。当然,这需要将纸质协议转换为电子工作流程,在大多数情况下,这是一项相当费力的任务。

在过去的几年里,所有这些不同的实验室工具之间的界限越来越模糊,已经建立的LIMS供应商将ELN添加到他们的产品组合中,ELN供应商将样本跟踪和管理功能添加到他们的产品中。

替代产品已经开发出来,在一个软件解决方案中提供了示例管理和工作流执行。安捷伦的SLIMS就是一个例子,它是一个集成的、完188bet博金宝官方网站整的基于浏览器的解决方案,封装了来自LIMS和ELN的主要组件,这些组件是实验室人员管理实验室操作所需的。通过可下载的工作流模块,SLIMS使实验室能够自定义配置,以匹配他们的实验室流程和程序,极大地缩短项目实施时间,因此实验室在几周内变得富有成效,而不是几个月。此外,该系统旨在支持ISO17025, 21 CFR第11部分,HIPAA和CLIA的要求。

关于使用单一供应商平台还是使用多供应商解决方案的最佳应用程序的争论仍在继续,毫无疑问,随着实验室越来越多地走向标准化和规范的环境,单一平台是一个值得考虑的有趣而诱人的选择。减少实现自动化的金钱收益的时间,同时最小化工作流程中断,这使得将SLIMS视为任何实验室的最佳解决方案都是值得的。

Thomas Schmidt博士,他是安捷伦科技公司(Agilent Technologies)软件和信息部的营销总监。188bet博金宝官方网站

特色图片:SLIMS可以应用于各个领域,以促进数据收集和记录保存,提高可重复性和合规性,并简化流程。