PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx概述
- 跨广泛的癌症类型的迹象,肿瘤学家们越来越多地选择与KEYTRUDA病人治疗
- PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx是临床相关的选择在考虑患者治疗KEYTRUDA
高特异性准确的临床结果
高灵敏度进行精确PD-L1检测
- 评估PD-L1表达式在NSCLC演示了TPS的染色整个动态范围0 - 100%和0 - 3 +染色强度
上面的污渍的NSCLC标本沾PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx。
- 188bet博金宝官方网站安捷伦科技公司严格执行重复性测试,以确保可靠的结果
- 100%在inter-instrument整体协议,inter-operator inter-day, intra-run测试*
- 再现性测试执行三个外部测试网站> 85%*整体协议在所有测试
- 互动网站,园区内,inter-observer intra-observer测试都执行
- PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx pre-validated,包括验证评分准则和现场产品演示
- 所有必需的组件一起完成染色运行验证,包括在每个工具包
*整体协议是基于平均负和平均正协议。测试使用NSCLC组织进行
- PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx是标准化与所有必要的组件包含IHC检测50测试在一个工具包
- 设计用于在Autostainer链接48,预先设置一个染色协议在DakoLink软件进行验证
预期用途
体外诊断使用。
PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx是一个定性使用单克隆免疫组织化学分析鼠标anti-PD-L1,克隆22 c3用于formalin-fixed PD-L1蛋白质的检测,石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC),胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌,食管鳞状细胞癌(ESCC),子宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和三阴乳腺癌(TNBC)组织使用想象FLEX可视化系统Autostainer链接48。
PD-L1蛋白表达在NSCLC肿瘤是由使用比例分数(TPS),这是可行的肿瘤细胞的百分比显示部分或完整的膜染色强度。
PD-L1蛋白表达在胃或GEJ腺癌,ESCC,宫颈癌,HNSCC,和TNBC取决于使用积极的分数(CPS)相结合,这是PD-L1染色细胞的数量(肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞)除以总数量的可行的肿瘤细胞,乘以100。
同伴诊断指征
肿瘤标志 | PD-L1表达水平 | 预期用途 |
非小细胞肺癌 | TPS≥1% | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示作为一个援助与KEYTRUDA识别非小细胞肺癌患者的治疗®(pembrolizumab)。* * |
胃或GEJ腺癌 | CPS≥1 | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示帮助识别胃或与KEYTRUDA GEJ腺癌患者治疗®(pembrolizumab)。 |
ESCC | CPS≥10 | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示帮助识别与KEYTRUDA ESCC患者治疗®(pembrolizumab)。 |
子宫颈癌 | CPS≥1 | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示帮助识别与KEYTRUDA宫颈癌患者治疗®(pembrolizumab)。 |
HNSCC | CPS≥1 | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示帮助识别与KEYTRUDA HNSCC病人治疗®(pembrolizumab)。* * |
TNBC | CPS≥10 | PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx表示帮助识别与KEYTRUDA TNBC患者治疗®(pembrolizumab)。 |
* *看到KEYTRUDA®产品标签为特定的临床情况下指导PD-L1测试。
KEYTRUDA是默克公司的注册商标锋利& Dohme Corp .)、默克公司的子公司,公司。
引用:1。PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx(使用说明)。圣克拉拉,CA:安捷伦科技有限公司188bet博金宝官方网站;2022年。2。Keytruda(包插入)。进军新泽西:Merck & Co。公司。2020年。3所示。Garon EB, Rizvi NA,回族R, et al . Pembrolizumab治疗非小细胞肺癌。郑传经地中海J。2015;372年(21):2018 - 2028。4所示。Herbst RS,老板P,金正日DW, et al . Pembrolizumab与多西他赛以前治疗,PD-L1-positive,晚期非小细胞肺癌(主题- 010):一个随机对照试验。《柳叶刀》。2016;387年(10027):1540 - 1550。5。介意M, Rodriguez-abreu D,罗宾逊AG)、et al . Pembrolizumab与化疗PD-L1-positive非小细胞肺癌。郑传经地中海J。2016;375年(19):1823 - 1833。6。罗奇C, N, Corigliano E, et al。发展伙伴诊断PD-L1 pembrolizumab治疗在非小细胞肺癌的免疫组织化学分析。:Immunohistochem摩尔Morphol。2016;24:392 - 397。
对于美国以外的国家,看到当地KEYTRUDA产品标签批准适应症和表达截止值指导治疗。
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