快速可以在几秒钟内通过多层纸袋扫描
快速原材料ID验证系统
快速拉曼系统是用于制药GMP质量控制的原材料测试的最快解决方案。Rapid是一种灵活的,可移动的基于探针的扫描仪,它使用安捷伦的空间抵消拉曼光谱(SORS)技术,通过清除包装到非透明188bet博金宝官方网站和有色容器来扩展高通量光谱分析。这种独特的功能使得非常适合快速,非感染的原材料身份验证。
借助传统技术,不透明容器中的原材料测试可以在药品制造中产生瓶颈。需要一个专用的采样区域来打开,采样,测试和重新密封每个容器以验证内容的身份。快速系统允许操作员在几秒钟内通过不透明和彩色包装验证每个容器的内容物,从而立即释放到生产中。这种节省的处理和实验室测试可将开销从几个小时或几天减少到每批只有几分钟。
借助传统技术,不透明容器中的原材料测试可以在药品制造中产生瓶颈。需要一个专用的采样区域来打开,采样,测试和重新密封每个容器以验证内容的身份。快速系统允许操作员在几秒钟内通过不透明和彩色包装验证每个容器的内容物,从而立即释放到生产中。这种节省的处理和实验室测试可将开销从几个小时或几天减少到每批只有几分钟。
- 拉曼药物分析系统
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产品详情
特征
- 通过不透明和彩色麻袋,浴缸和瓶子的移动拉曼ID
- 所有传入容器的100%ID测试
- 最快的ID工作流程
- 减少操作员的时间和样品处理摊位的使用
- 没有污染 - 质量和操作员曝光的情况
- 避免采样,维持无菌性并防止交叉污染
- 肠胃外和生物产品的无菌制造受益于快速系统的无创方法
- 与大多数容器,API和赋形剂兼容 - 不像传统的手持拉曼设备,快速系统与多层纸和塑料袋,不透明的塑料鼓和厚琥珀色玻璃瓶兼容
- 可选的快速磁性喷嘴附件可用于简单且可逆的适应,使其更容易与琥珀色玻璃和塑料瓶等容器一起使用
- 符合数据完整性标准:内置技术控制确保您的数据安全性,控制访问权限和促进美国FDA 21 CFR第11部分,欧盟附件11和类似的国家电子记录法规所定义的合规性
规格
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视频
这个怎么运作
技术
文学
- 关键文献
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188bet博金宝官方网站安捷伦的快速 - 通行器的原材料身份验证
188bet博金宝官方网站Agilent Rapid是验证药物原材料的最快方法,也是高吞吐量或100%测试的最具成本效益的手段。
- 小册子
- 英语
- 2020年4月17日
- 6.11 MB
使用安捷伦快速拉曼系统的PIC/S GMP附件8的原材料进行空间偏移拉曼光谱的应用188bet博金宝官方网站
日本Pharm Tech上发表的一篇原始文章的翻译摘录,在该文章中,日本Astellas Pharma Tech Co.,Ltd。的作者将快速系统与更常规的原材料测试方法相比,根据PIC/S GMP合规性
- 申请说明
- 英语
- 2018年1月22日
- 920.52 kb
通过空间抵消拉曼光谱验证原材料
Agil188bet博金宝官方网站ent Vaya和Rapid Instruments使用空间抵消拉曼光谱法(SOR)来识别未打开包装的材料
- 技术概述
- 英语
- 2020年3月24日
- 769.92 kb
- 申请说明
- 小册子
- 传单
- 白皮书
支持
- 常见问题解答
-
- 现场准备清单
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消息
有关药品技术的专家讨论论坛:原材料ID的手持式拉曼解决方案
听取专家小组的来信,以了解手持拉曼光谱技术和设备的好处。包括最近对原材料测试的拉曼光谱的改进,比现有的基于实验室或采样摊位专用技术。参与者将通过不同的容器类型讨论非破坏性测试和检测的优势,并涵盖提高的合规性和效率。
- 2021年10月1日
快速用于分析酒精基洗手液
COVID-19的大流行增加了对消毒剂,尤其是酒精洗手液的需求。FDA St. Louis OTR团队发表的一篇文章在自然界发表,描述了如何在不采样的情况下评估这些手消毒器的质量。使用空间抵消拉曼光谱法,对商业消毒剂的活性成分(例如酒精)进行了识别和量化。FDA团队使用敏捷的快速速度通过透明和不透明188bet博金宝官方网站的塑料容器直接获取手动消毒剂的拉曼信号。(RA44459.4152314815)
- 2021年9月22日
欧洲药典对CGMP环境中使用的拉曼光谱仪的新要求
188bet博金宝官方网站Agilent Vaya和Rapid Raman Systems符合E.P.修订的章节中提出的新要求。2.2.48在拉曼光谱上,解决了便携式和手持拉曼光谱仪的日益增长的使用。
- 2021年4月30日
培训与活动
通过障碍ID测试和减少样品计划,以满足大量原材料测试要求
本网络研讨会将描述处理100%ID测试要求的实际程序。一种解决方案是通行ID测试技术,因为跳过采样步骤可以降低污染风险。另一个解决方案是根据PIC/S附件8的样本减少程序,有助于减少工时和污染风险。
网络研讨会/培训
光谱学数字研讨会和训练营
在实验室外,磨练您的实验室技能,通过我们的现场互动式虚拟研讨会和软件训练营!了解最新的光谱软件解决方案,讨论从方法开发到数据分析的整个分析过程,并与我们的专家一起进行实时分析运行。我们希望这些将为您准备将来的实践活动。
网络研讨会/培训
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