188bet博金宝官方网站Agilent Technologies Inc.（NYSE：A）今天宣布，以前CE-IVD标记的工具，套件和试剂于2022年5月26日以IVDR A类发行，并符合新的EU IVDR法规。
这种符合IVDR兼容的A类产品的推出可确保欧盟的实验室在其诊断工作流程中依靠Agilent IVDR仪器，套件和试剂的实验室将继续使用这些产品而不会受到干扰。188bet博金宝官方网站
2017/746年的体外诊断调节（IVDR）（IVDR）（EU）是一个新的，协调的监管框架，以确保欧盟市场上体外诊断（IVD）医疗设备的当前和未来安全和性能。IVDR法规取代了先前的IVDD指令，根据该指令，许多Agilent产品已被标记为IVD，表明IVDD依从性。188bet博金宝官方网站该发射是安捷伦组织的一个重大里程碑，由于联盟大流行和相关的供应链挑战，该组织面临着重大障碍。188bet博金宝官方网站
A188bet博金宝官方网站gilent全球质量和监管事务高级副总裁Jenipher Dalton说：“ Agilent分享了欧盟委员会提高患者安全和透明度的愿景。”在欧盟中依靠。我们的多学科团队确实聚集在一起，使这是一个无缝的过渡，这一结果证明了他们的奉献精神和专业精神。”
188bet博金宝官方网站Agilent A类IVDR兼容产品涵盖了整个Agilent产品组合，从QPCR和NGS制备仪器到H＆E染色，染色仪器和共轭二抗试剂。